科学家们评估免疫概况（immune profile，编者译）非常具有挑战性，因此需要更多图像量化技术的支持，以发挥免疫疗法的更多潜能。

基因泰克合作联盟的高级副总裁James Sabry说：基因泰克的目标是利用广泛的全基因组测序力量鉴定新的治疗靶点以及诊断生物标记。这项合作朝着这个目标又前进了一步。

在人类基因组计划进行的同时，文特尔创立了塞莱拉基因公司，并宣称他将在无政府投资条件下早于多国合作小组完成人类基因组计划。文特尔说：我们正试图通过收集大量的基因组和相关表型信息建立世界上最强大的数据库，让人类基因组变得更有意义主管部门人手不足，新药申报周期过长。短期而言，恒瑞医药的1.1类新药阿帕替尼将在年底上市，这或许能引发投资者对创新药板块的热情。业内人士表示，无论政策如何调整，国家层面上鼓励创新及优质优价的指导思想不会改变，药品市场有望回归高投入高回报，研发驱动利润增长的良性循环。

国家卫计委近日发布了优先审评药物名单，18个药物享受优先审评待遇。除国家层面鼓励创新外，发改委此前宣布废除药品最高零售价的制定，也让创新药公司欢欣鼓舞了一阵。数据资料显示，在全球范围内2013年糖尿病药物的销售金额为363.2亿美元，其中胰岛素所占比例最大，为57.3%。

DPP-4抑制剂DPP-4抑制剂的竞争较为激烈，目前共有13个产品上市，研发方向主要是与二甲双胍或SGLT-2抑制剂联合的复方制剂或开发长效如周剂型制剂。尽管如此，度拉糖肽作为一个周剂型GLP-1激动剂在临床疗效上仍然得到认可，临床普遍认为GLP-1激动剂降糖效果优于DPP-4抑制剂，并且对肥胖患者有良好的减肥优势，对于使用胰岛素的患者或口服降糖药失效患者，度拉糖肽同样存在机制上的优势。葡萄糖激酶抑制剂葡萄糖激酶抑制剂大多处于早期开发阶段，目前有3个药物进入2期临床研究，包括辉瑞的PF-04937319，该药物适应症为治疗2型糖尿病，2011年12月启动2期临床研究，是一项随机双盲安慰剂对照研究，针对T2DM患者在二甲双胍控制不佳情况下，评估PF-04937319联合西格列汀的疗效与安全性，该研究在2013年1月完成。GLP-1激动剂已经上市的GLP-1激动剂共有6个产品，另外一些药物正处于3期临床研究或正在注册审批中，目前主要的研发方向是GLP-1激动剂与其他药物联用如胰岛素联用所形成的联合制剂，或开发更长效的GLP-1激动剂。

目前比较活跃的是礼来公司开发的度拉糖肽，在2014年9月被美国FDA获批用于治疗2型糖尿病，但标签加框警告其可能增加特定人群的甲状腺肿瘤风险。DPP-4抑制剂在2014、2015年将达到峰值，而随后由于有产品专利到期而有所下降。

11β-HSD1抑制剂目前也只有1个产品VTP-34072进入2期临床研究阶段，更早期阶段有7个产品，而其他一些产品处于中断状态。2006年ADA指南指出埃塞那肽可减轻体重，但价格昂贵、经验较少，演变到2012年ADA/EASD指南，GLP-1激动剂、DPP-4抑制剂与传统药物均为二线选择，而2013年AACE指南更将这两类药物列为仅次于二甲双胍后的优选药物。然而，在与其他糖尿病产品相比较中，度拉糖肽也存在一些不足之处：3期临床研究显示该药降HbA1c水平优于二甲双胍，但不具有临床意义，并且在空腹血糖下降方面与二甲双胍无明显差异，胃肠道不良反应较二甲双胍高，而在1期单剂量研究中提示度拉糖肽对心率和舒张压上升有影响。新药研发活跃，糖尿病市场五年内格局大变 2015-01-20 09:04 · angus 另一份数据资料显示，关于对糖尿病药物2005-2024年市场趋势的变化及预测显示，胰岛素在2015年存在专利到期的产品，因此其市场趋势有所下降，但随着新的胰岛素上市，在后期出现明显增长。

SGLT-2抑制剂由于上市较晚，从2014年-2024年处于向上增长的趋势。不过，目前临床结果显示，度拉糖肽仍然不能替代二甲双胍成为新诊断T2DM患者的一线治疗。而在中国、南非、澳大利亚及加拿大该药目前正处于3期临床研究当中。胰岛素及其类似物各大胰岛素产品公司对于胰岛素的研发方向主要在于开发更长效或更短效的胰岛素类似物、与其他药物如GLP-1激动剂的联合制剂或在剂型上进行改进。

在3期临床研究中，度拉糖肽存在明确的产品优势，其1.5mg剂量组在26周治疗当中能使HbA1c水平下降1.22%，疗效优于埃塞那肽及西格列汀，并且低血糖发生率较低，相比于埃塞那肽，度拉糖肽一个很大的优势在于其为一周型制剂。另一份数据资料显示，关于对糖尿病药物2005-2024年市场趋势的变化及预测显示，胰岛素在2015年存在专利到期的产品，因此其市场趋势有所下降，但随着新的胰岛素上市，在后期出现明显增长。

SGLT-2抑制剂目前已经上市的SGLT-2抑制剂共有8个产品，与DPP-4抑制剂相类似，SGLT-2抑制剂研发的主要方向也在于与二甲双胍或DPP-4抑制剂联合的固定复方制剂。PTP-1B抑制剂（Protein tyrosine phosphatase-1B）目前只有2个药物进入2期临床研究，Isis公司研发的ISIS-PTP-1BRx在2013年开始进行2期临床研究，该研究是在肥胖的2型糖尿病患者中评估ISIS-PTP-1BRx的疗效及安全性，2014年11月发布相关数据。

在众多的糖尿病药物当中，预计2019年甘精胰岛素依然占据销售金额的第一位，而利拉鲁肽、西格列汀、沙格列汀在市场排名上将有所上升，新制剂甘精胰岛素、埃塞那肽控释制剂以及达格列净在2019年预测当中将在市场排名上占据一席位，替代2013年的阿卡波糖、埃塞那肽及格列美脲。同写意第34期活动糖尿病药物开发的立项报告上，来自汤森路透的分析师张慧从临床和市场评估方面探讨了糖尿病各种新型药物的进展这是一种更早期的产前诊断技术，可避免中期引产、有效防止有遗传疾病患儿的出生。近日各大媒体报道了卫计委妇幼保健服务司批准了NIPT高通量测序临床试点，本次植入前胚胎遗传学诊断临床试点的审批再一次表明了医疗机构在未来高通量基因测序临床应用中的重要地位。植入前胚胎遗传学诊断（PGD）对预防单基因遗传病的发生和传递具有重要意义。卫计委妇幼司：13家医疗机构获植入前胚胎遗传学诊断临床试点 2015-01-20 09:00 · 李亦奇 卫计委妇幼保健服务司发布了《关于辅助生殖机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点工作的通知》，审批通过了13家医疗机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断（PGD）临床试点。

以下即是卫计委妇幼保健服务司审批通过的13家第一批开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点工作的辅助生殖机构名单。本次，妇幼保健服务司发布的《PGD通知》中，同样明确描述了试点单位的工作内容，具体包括：筛查与诊断前咨询，适用范围，知情同意书签署，临床资料收集和标本采集要求，检测报告审核使用，检测后临床咨询，高风险孕妇的后续临床服务，追踪随访，信息统计上报，以及为规范开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床服务工作需要试点的其他相关内容。

它是指在体外受精过程中，对有遗传风险的胚胎进行遗传学分析，选择基因正常的胚胎移入宫腔DPP-4抑制剂在2014、2015年将达到峰值，而随后由于有产品专利到期而有所下降。

2006年ADA指南指出埃塞那肽可减轻体重，但价格昂贵、经验较少，演变到2012年ADA/EASD指南，GLP-1激动剂、DPP-4抑制剂与传统药物均为二线选择，而2013年AACE指南更将这两类药物列为仅次于二甲双胍后的优选药物。尽管如此，度拉糖肽作为一个周剂型GLP-1激动剂在临床疗效上仍然得到认可，临床普遍认为GLP-1激动剂降糖效果优于DPP-4抑制剂，并且对肥胖患者有良好的减肥优势，对于使用胰岛素的患者或口服降糖药失效患者，度拉糖肽同样存在机制上的优势。

另一份数据资料显示，关于对糖尿病药物2005-2024年市场趋势的变化及预测显示，胰岛素在2015年存在专利到期的产品，因此其市场趋势有所下降，但随着新的胰岛素上市，在后期出现明显增长。GLP-1抑制剂峰值在更后期，约2020年。同写意第34期活动糖尿病药物开发的立项报告上，来自汤森路透的分析师张慧从临床和市场评估方面探讨了糖尿病各种新型药物的进展。胰岛素及其类似物各大胰岛素产品公司对于胰岛素的研发方向主要在于开发更长效或更短效的胰岛素类似物、与其他药物如GLP-1激动剂的联合制剂或在剂型上进行改进。

DPP-4抑制剂DPP-4抑制剂的竞争较为激烈，目前共有13个产品上市，研发方向主要是与二甲双胍或SGLT-2抑制剂联合的复方制剂或开发长效如周剂型制剂。降糖新药研发进展与热点按照作用机制及靶点跟踪，除了上述提及的新型胰岛素、肠促胰岛素及SGLT-2抑制剂外，还有更新的其他机制药物在活跃，如葡萄糖激酶激活剂、G蛋白偶联受体119等，我们逐一来介绍具体的药物进展状况。

GLP-1激动剂已经上市的GLP-1激动剂共有6个产品，另外一些药物正处于3期临床研究或正在注册审批中，目前主要的研发方向是GLP-1激动剂与其他药物联用如胰岛素联用所形成的联合制剂，或开发更长效的GLP-1激动剂。GPR40激动剂该类药物进展比较缓慢，目前只有1个药物进入2期临床研究，为JTT-851，是由日本Tobacco公司开发，早在2011年开始进行2期临床研究，直至2014年仍然维持在2期阶段。

SGLT-2抑制剂由于上市较晚，从2014年-2024年处于向上增长的趋势。而在中国、南非、澳大利亚及加拿大该药目前正处于3期临床研究当中。

另外，该药同时期也得到欧盟CHMP推荐获批，同年7月份也在日本报NDA。11β-HSD1抑制剂目前也只有1个产品VTP-34072进入2期临床研究阶段，更早期阶段有7个产品，而其他一些产品处于中断状态。在3期临床研究中，度拉糖肽存在明确的产品优势，其1.5mg剂量组在26周治疗当中能使HbA1c水平下降1.22%，疗效优于埃塞那肽及西格列汀，并且低血糖发生率较低，相比于埃塞那肽，度拉糖肽一个很大的优势在于其为一周型制剂。在众多的糖尿病药物当中，预计2019年甘精胰岛素依然占据销售金额的第一位，而利拉鲁肽、西格列汀、沙格列汀在市场排名上将有所上升，新制剂甘精胰岛素、埃塞那肽控释制剂以及达格列净在2019年预测当中将在市场排名上占据一席位，替代2013年的阿卡波糖、埃塞那肽及格列美脲。

SGLT-2抑制剂目前已经上市的SGLT-2抑制剂共有8个产品，与DPP-4抑制剂相类似，SGLT-2抑制剂研发的主要方向也在于与二甲双胍或DPP-4抑制剂联合的固定复方制剂。数据资料显示，在全球范围内2013年糖尿病药物的销售金额为363.2亿美元，其中胰岛素所占比例最大，为57.3%。

目前比较活跃的是礼来公司开发的度拉糖肽，在2014年9月被美国FDA获批用于治疗2型糖尿病，但标签加框警告其可能增加特定人群的甲状腺肿瘤风险。然而，在与其他糖尿病产品相比较中，度拉糖肽也存在一些不足之处：3期临床研究显示该药降HbA1c水平优于二甲双胍，但不具有临床意义，并且在空腹血糖下降方面与二甲双胍无明显差异，胃肠道不良反应较二甲双胍高，而在1期单剂量研究中提示度拉糖肽对心率和舒张压上升有影响。

不过，目前临床结果显示，度拉糖肽仍然不能替代二甲双胍成为新诊断T2DM患者的一线治疗。但直至2014年2月，辉瑞依然把这个药物停留在2期临床研究阶段。